Den gode MDR-ansøgning – erfaringer og rundbordssamtale i det regulatoriske ERFA-netværk

Hvordan tackler andre organisationer udfordringerne, når de skriver MDR-ansøgninger? På dette netværksevent vil du høre om erfaringer,  succeser og udfordringer, og du kan generelt blive klogere på processen.

Efter oplæggene inviterer vi til en rundbordssamtale, hvor du kan udveksle erfaringer, få inspiration og høre forskellige perspektiver fra fagfolk, der har været i samme situation.

Bliv en del af dialogen og få værdifuld indsigt til dit eget arbejde med MDR-ansøgninger.
Netværkseventet udspringer fra det regulatoriske ERFA-netværk i Danish Life Science Cluster.

Program (opdateres løbende):

13.30-14.00 Netværk og kaffe
14.00-14.10 Velkomst og introduktion v. Danish Life Science Cluster
14.10-14.25 Oplæg 1 – Mads Lause Mogensen, CEO, TREAT Systems
14.25-14.35 Q&A
14.35-14.45 Oplæg 2 – Torsten Fjeldgaard Hvalsøe, Director of Regulatory Affairs and Operations, Innocon Medical,
Oplægget vil berøre overvejelser vedrørende kontrakt, QMS Stage 2-audit, completeness check samt review af teknisk dokumentation. Herudover inddrages vurdering af kritiske leverandører som input til uanmeldte audits.
14.45-14.55 Q&A
14.55-15.05 Pause og netværk
15.05-15.50 Rundbordssamtale – erfaringer og delinger på tværs
15.50-16.00 Afrunding
16.00 Tak for i dag

Netværket er medfinansieret af Den Europæiske Union og Virksomhedsudvikling Danmark.