Gå til sidens indhold

Indhold er hentet

Åbner link i ny fane

Indhold er hentet

Netværk

Regulatorisk netværk

Der stilles store krav til dig som producent af medicinsk udstyr. På samme vis skal du, som aftager af medicinsk udstyr, også være opmærksom. De regulatoriske krav er foranderlige. Det giver anledning til at danne et forum, hvor emner som Post Market Surveillance og klinisk evaluering mv. kan drøftes på tværs af offentlige og private aktører.

Indhold er hentet

Målgruppe

Det regulatoriske ERFA-netværk er målrettet virksomheder, videninstitutioner, kommuner og regioner, der udvikler, producerer, sælger eller indkøber medicinsk udstyr. Netværket er for medlemmer af Danish Life Science Cluster.

Indhold er hentet

Hvorfor deltage i netværket?

Det regulatoriske netværk er et forum, hvor offentlige og private aktører kan udveksle viden og erfaringer om relevante emner inden for det regulatoriske område i forhold til udvikling og tilpasning af medicinske teknologier. Videndelingen og erfaringsudvekslingen på tværs sikrer, at du som offentlig eller privat aktør er bedre rustet inden for området. Som privat aktør får du også input til hvordan du sikrer at din løsning udvikles eller tilpasses med sin nødvendige dokumentation og kvalitetssikring for øje.

Via det regulatoriske netværk, får du desuden mulighed for at tilkendegive behov, som kan bredes ud til større arrangementer. Det er dig og de andre deltagere i netværket, der sætter dagsordenen for netværksmøderne, så I får den sparring og videndeling, som I står og mangler i jeres daglige virke.

Hvem henvender netværket sig til?

Det regulatoriske netværk er målrettet virksomheder, videninstitutioner, kommuner og regioner, der udvikler, producerer, sælger eller indkøber medicinsk udstyr.

Hvad får du ud af netværket?

  • Faglig sparring og erfaringsudveksling inden for det regulatoriske område
  • Videndeling på tværs af offentlige og private aktører
  • Jævnlige oplæg fra relevante fagpersoner
  • Input til hvordan eksisterende eller ny teknologi skal udvikles for at leve op til de gældende krav på området for medicinsk teknologi

Temaer i netværket

  • Klinisk evaluering
  • Software
  • Usability tests
  • Post Market Surveillance
  • Eudamed.

Deltagerne i netværket bestemmer selv, hvilke temaer, der skal på dagsordenen på de enkelte netværksmøder. Deltagerne kan desuden selv byde ind med oplæg.

Hvor tit mødes vi?

Netværksgruppen mødes virtuelt 4-5 gange årligt og efter behov.

Hvem deltager i netværket?

Deltagerne har forskellige faglige niveauer, hvilket bidrager til nuancerede dialoger.

Sådan kommer du med i netværket

Kontakt os, hvis du ønsker at være med i netværket. Netværksdeltagere får tilsendt en invitation til hvert netværksmøde.

Vilkår i forbindelse med deltagelse – Læs mere herÅbner link i ny fane

Stærk og uafhængig klynge

Fra august 2025 stiller Erhvervsstyrelsen og Danmarks Erhvervsfremmebestyrelse krav til, at klyngeorganisationer som Danish Life Science Cluster i højere grad kan finansiere sig selv. Dette skal sikre, at vi som klynge er uafhængig og bæredygtig, så vi fortsat kan spille en central rolle i Danmarks erhvervsfremme og innovation. Mange aktiviteter vil dog fortsat være gratis for klyngens medlemmer.

Hvis din organisation ikke er medlem af Danish Life Science Cluster, er prisen for et medlemskab af et netværk 5000 kr. pr. år. pr. netværk pr. person.

Læs om: Nye adgangs- og prisvilkår for udvalgte netværk i Danish Life Science ClusterÅbner link i ny fane

Netværket er medfinansieret af Den Europæiske Union og Danmarks Erhvervsfremmebestyrelse.

Indhold er hentet

"ERFA-gruppen er et vigtigt omdrejningspunkt for både at indhente ny viden og diskutere praktikaliteter. Vi kan hente viden fra webinarer og kurser, men der får vi ikke muligheden for at dykke ned i detaljer og høre, hvordan andre har håndteret et krav, som vi gør i dette forum."

Dorthe Wallin, QA/RA Manager, CORTEX Technology ApS

Indhold er hentet

Støttet af: