Regulatoriske strategier for medicinsk udstyr – Masterclass-serie 2
På denne masterclass får du indsigt i den regulatoriske proces for medicinsk udstyr og i de tidlige beslutninger, der kan få stor betydning for både tidsplan, omkostninger og markedsadgang. NB. Dette event er på engelsk
14. maj 2026, kl. 13:00 - 14:00
Tilmeldingsfrist
20. april 2026, kl. 23:59
Pris:
Gratis
Masterclass 2: Når kravene møder produktet: det du skal have på plads
Indhold er hentet
Når den overordnede regulatoriske vej er på plads, melder det næste spørgsmål sig hurtigt: Hvad forventer myndighederne faktisk af din virksomhed og dit produkt?
I denne masterclass gennemgås de centrale krav i den europæiske regulering af medicinsk udstyr på en praktisk og forståelig måde. Deltagerne får indsigt i, hvordan kravene varierer afhængigt af produktets risikoklasse og type, og hvad det betyder for udviklingsforløbet.
Deltagerne vil blandt andet få indsigt i:
- hvordan medicinsk udstyr klassificeres, og hvorfor det har betydning
- hvilke overordnede krav der gælder for producenter
- hvilke krav der kan gælde for særlige produkttyper, fx sterile produkter eller software
- hvilke centrale dokumentationskrav der typisk skal være på plads.
